來自德國先進技術,是藥品穩定性試驗最佳選擇
新一代藥品穩定試驗設備,集公司多年設計和生產經驗,引進消化德國技術。突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷,是藥廠GMP認證的必備設備。
用途概述:
以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。
產品特點:
◆人性化設計
● 全新無氟設計,高效率、低能耗、促進節能,使你始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器,控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
● 獨特風道循環,確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
◆連續運行保證
● 兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
● 連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
◆ 品質保證
● 溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品,具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。
◆ 安全功能
● 獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
● 具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。
◆ 進口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆ 紫外殺菌系統(選配)
● 紫外殺菌燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進行消毒,可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆ 光照度自動監測和控制(選配)
● 突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監測并無級可調,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆ 資料記錄與故障診斷顯示
● 當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
● 控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環步驟的容量,每段時間設定最大值為99小時59分。
● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過程并執行開關機等功能。
執行與滿足標準:
2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
★穩定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦,最終目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX
※以上相關數據僅供參考
技術參數
藥品穩定性試驗箱 | 藥品穩定性試驗箱 | 綜合藥品穩定性試驗箱 | 藥品強光穩定性試驗箱 | |
型號 | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD | LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP | LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP | LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
控溫范圍 | 0~65℃ | 無光照0~65℃ 有光照10~50℃ | ||
溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||
濕度范圍/偏差 | 35~95%RH/±3%RH | 無 | ||
光照強度/誤差 | 無 | 0~6000LX可調≤±500LX(無極調光) | ||
定時范圍 | 每段1~99小時 | |||
調溫調濕方式 | 平衡調溫調濕方式 | 平衡調溫方式 | ||
制冷系統/制冷方式 | 二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換 (LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機) | |||
控制器 | 可程式液晶控制器 | 可程式觸摸屏控制器 | GSD:可程式液晶控制器 GSP:可程式觸摸屏控制器 | 可程式液晶控制器 |
傳感器 | Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器 | Pt100鉑電阻 | ||
工作環境溫度 | RT+5~30℃ | |||
電源 | AC220V±10% 50HZ | |||
功率 | 2000W/2100W/2300W | 2250W/2250W/2500W/2500W | 1450W/1700W/3200W | |
容積 | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L 250L | 150L 250L 400L |
內膽尺寸(mm) W×D×H | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
外形尺寸(mm) W×D×H | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
載物托盤(標配) | 2/3/3塊 | 2/3/3塊 | 3/3塊 | 3/3/4塊 |
嵌入式打印機 | 標配 | 標配 | 標配 | 標配 |
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 | |||
備注 |
1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,標配嵌入式打印機 2、觸摸屏控制器的打印機、485接口與USB接口三選二,LHH-80SD、LHH-150SD/GSD,LHH-250SD/GSD打印機與485接口二選一。 3、GP、GSD、GSP系列,手動無極調光,標配光照度監測儀,內置頂部光照器 4、GP、GSD、GSP系列,可選配二層光照器 5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機
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價格 | RMB28800 RMB33800 RMB37800 | RMB39800 RMB47800 RMB56800 | RMB45800 RMB62800 RMB49800 RMB68800 | RMB27900 RMB31900 RMB51900 |
選購件:(增加選購件交貨期7天)
1、無紙記錄儀(通用型) | ¥2500 元 |
2、SDR100(原裝進口)無紙記錄儀(兩通/四通/六通) | ¥5000元/5800元/6600元 |
3、有線監控報警系統 | ¥2500 元 |
4、短*信監控報警系統 | ¥2500 元 |
5、紫外殺菌系統. | ¥600 元 |
6、隔板式光照器(每層)(150/250系列) (500/1000系列) (1500系列) | ¥4000 元 ¥6500 元 ¥15000 元 |
7、提供3Q驗證和校準服務 | ¥2500 元(上門費另收800~3000元) |
提供3Q驗證和校準服務:
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求。
※可提供權威計量部門第三方測試報告(RMB2500元)選配
專用于制藥企業穩定性考察試驗,以確定藥物有效期。產品符合國家藥典及FDA、ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗,也滿足大輸液等特殊藥類的40℃, 20%R.H低濕度試驗。此系列產品能夠保證穩定可靠的試驗效果和超長的使用壽命。
*Platinous系列 廣州藥品穩定性試驗箱特點高強度、高可靠性的結構設計- 確保了設備的高可靠性;工作室材料為SUS304不銹鋼- 抗腐蝕、冷熱疲勞功能強,使用壽命長;高密度聚氨酯發泡絕熱材料- 確保將熱量散失減到最小;表面噴塑處理 – 保證設備的持久防腐功能和外觀壽命;高強度耐溫硅橡膠密封條 – 確保了設備大門的高密封性;多種可選功能(測試孔、記錄儀、凈水系統等)保證了用戶多種功能和測試的需要;大面積電熱防霜觀察窗、內藏式照明 –可以提供良好的觀察效果;環保型制冷劑 –確保設備更加符合您的環境保護要求;*Platinous系列 廣州藥品穩定性試驗箱可根據用戶要求定制尺寸/定制使用指標/定制各種選配功能*Platinous系列 廣州藥品穩定性試驗箱溫度控制可實現溫度定值控制和程序控制;全程數據記錄儀(可選功能)可以實現試驗過程的全程記錄和追溯;每臺電機均配置過流(過熱)保護/加熱器設置短路保護,確保了設備運行期間的風量及加熱的高可靠性;USB接口、以太網通訊功能,使得設備的通訊和軟件擴展功能滿足客戶的多種需要;采用國際流行的制冷控制模式,可以0%~100%自動調節壓縮機制冷功率,較傳統的加熱平衡控溫模式耗能減少30%;制冷及電控關鍵配件均采用國際知名品牌產品,使設備的整體質量得到了提升和保證;
*Platinous系列 廣州藥品穩定性試驗箱設備滿足以下標準
足ICH2003Q1A(2)指導原則、GMP 2010版中國藥典穩定性試驗條件: | |||||||||
1.加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH | |||||||||
2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH | |||||||||
3.長期試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH | |||||||||
執行標準:2010版藥典藥物穩定性試驗箱指導原則和GB/T10586-2006 |
型號※1 | PR-80 | PR-150 | PR-225 | PR-408 | PR-800 | PL-80 | PL-150 | PL-225 | PL-408 | PL-800 | PSL-80 | PSL-150 | PSL-225 | PSL-408 | PSL-800 | |||
標稱內容積(升) | 80 | 150 | 225 | 408 | 800 | 80 | 150 | 225 | 408 | 800 | 80 | 150 | 225 | 408 | 800 | |||
性 能 ※ 2 | 溫度范圍 | -20~+150℃ | -40~+150℃ | -70~+150℃ | ||||||||||||||
濕度范圍 | 20~98%RH,10~85℃ | |||||||||||||||||
溫度波動度 | ±0.5℃ | |||||||||||||||||
溫度偏差 | ±2.0℃ | |||||||||||||||||
濕度偏差 | ±3.0%RH(>75%RH時) ±5.0%RH(≤75%RH時) | |||||||||||||||||
升溫時間 | -20-->+150℃ | -40-->+150℃ | -70-->+150℃ | |||||||||||||||
≤60min | ≤70min | ≤60min | ||||||||||||||||
降溫時間 | +20-->-20℃ | +20-->-40℃ | +20-->-70℃ | |||||||||||||||
≤45min | ≤60min | ≤80min | ||||||||||||||||
尺 寸 | W | 400 | 500 | 600 | 600 | 1000 | 400 | 500 | 600 | 600 | 1000 | 400 | 500 | 600 | 600 | 1000 | ||
內部尺寸(mm) | H | 500 | 600 | 750 | 850 | 1000 | 500 | 600 | 750 | 850 | 1000 | 500 | 600 | 750 | 850 | 1000 | ||
D | 400 | 500 | 500 | 800 | 800 | 400 | 500 | 500 | 800 | 800 | 400 | 500 | 500 | 800 | 800 | |||
W | 600 | 700 | 980 | 1080 | 1480 | 600 | 700 | 980 | 1080 | 1480 | 600 | 700 | 980 | 1080 | 1480 | |||
外部尺寸(mm) | H | 1490 | 1590 | 1790 | 1900 | 2050 | 1490 | 1590 | 1790 | 1900 | 2050 | 1490 | 1590 | 1790 | 1900 | 2050 | ||
D | 945 | 1050 | 1030 | 1240 | 240 | 945 | 1050 | 1030 | 1240 | 1240 | 945 | 1050 | 1030 | 1240 | 1240 | |||
觀察窗尺寸(mm) | 容積80、150、225、408 為450H×300W ;容積800 為 800H×600W | |||||||||||||||||
調溫調濕方式 | BT(H)C平衡調溫(調濕)方式 | |||||||||||||||||
使用環境溫度 | +5~+35℃ | |||||||||||||||||
材 料 | 外殼 | 雙面鍍鋅鋼板,表面噴塑處理 | ||||||||||||||||
內體 | 不銹鋼板SUS304 | |||||||||||||||||
絕熱 | 聚胺酯泡沫和玻璃纖維 | |||||||||||||||||
調 節 器 | 加熱器 | 鎳鉻合金電加熱器 | ||||||||||||||||
加濕器 | 不銹鋼鎧裝加熱器(水盆加濕) | |||||||||||||||||
鼓風機 | 離心風機 | |||||||||||||||||
制冷壓縮機 | 全封閉低噪音轉子式壓縮機 | |||||||||||||||||
制冷劑 | R404a | R404a/R23 | ||||||||||||||||
制冷方式 | 機械壓縮單級制冷(風冷或水冷) | 機械壓縮二元復疊制冷(風冷或水冷) | ||||||||||||||||
控 制 器 | 顯示器 | 7.0英寸,640×480點陣,TFT彩色LCD顯示器(Q8-902) | ||||||||||||||||
運行方式 | 程序方式、定值方式 | |||||||||||||||||
設定方式 | 中英文菜單,觸摸屏方式輸入 | |||||||||||||||||
程序容量 | 可編輯:269個程序。每個程序最大50步,可設3200個循環(每個循環步最大32000次循環);固定:269個程序;程序可鏈接。定值可設定999999小時。 | |||||||||||||||||
設定范圍 | 溫度:根據設備的溫度工作范圍調整(上限+5℃,下限-5℃) | |||||||||||||||||
濕度:0-100%RH(如設備具有濕度功能) | ||||||||||||||||||
顯示分辨率 | 溫度0.1℃;時間0.1min | |||||||||||||||||
濕度:0.1%RH(如設備具有濕度功能) | ||||||||||||||||||
輸入 | 三線制自動補償型PT100 | |||||||||||||||||
通訊功能(選購件) | RS-485接口,網口、手機通訊可實現本地和遠程通訊功能,(網絡通訊控制、手機通訊控制功能為選購件),www.oven.cc操作軟件可用簡體中文Windows 2000或簡體中文Windows xp操作系統,占用PC機的COM口和USB口各一個;最多可同時連接254臺設備;電纜累計長度最大1200m。 | |||||||||||||||||
控制方式 | 抗積分飽和PID | |||||||||||||||||
曲線記錄功能 | 具有帶電池保護的RAM,可保存設備的設定值、采樣值及采樣時刻的時間。最大存儲時間為90天(當采樣周期為1min時)。 | |||||||||||||||||
USB功能 | 配2G優盤一個,PC機專用軟件光盤一張。通過PC機專用軟件編制試驗程序.可將存儲在控制器內記錄的試驗曲線,數據轉存到優盤上。通過PC機直接顯示和打印試驗數據/曲線(從控制器轉存到優盤上的曲線為圖片格式不可修改); | |||||||||||||||||
附屬功能 | 故障報警及原因、處理提示功能;斷電保護功能;上下限溫度保護功能;定時功能(自動啟動及自動停止運行);自診斷功能。 | |||||||||||||||||
供 水 ※1 | 供水方式 | 水泵提升 | ||||||||||||||||
儲水箱 | 80、150型:內置水箱10L ;225、408、800型:內置水箱20L ※1 | |||||||||||||||||
水 質 | 電阻率>500Ωm | |||||||||||||||||
電 源 | AC220(1±10%)V (50±0.5)Hz 單相貳線+保護地線 ; *AC380(1±10%)V (50±0.5)Hz 三相四線+保護地線 | |||||||||||||||||
最大電流(A) | 14 | 17 | 20 | 26 | *13.2 | 17 | 20 | 23 | *11.8 | *17.6 | *11.8 | *14.6 | *17.6 | *22 | *30.8 | |||
功率(kw) | 3.2 | 3.8 | 4.5 | 6 | 9 | 3.8 | 4.5 | 5.2 | 8 | 12 | 8 | 10 | 12 | 15 | 21 | |||
凈重量(kg) | 220 | 230 | 275 | 305 | 450 | 230 | 240 | 300 | 350 | 480 | 260 | 295 | 325 | 425 | 650 | |||
標準配置 | 觀察窗1個(透明電熱膜中空玻璃),電纜孔(Φ50mm)左右各1個,樣品架2套,箱內照明燈1個,累時器1個,腳輪4個,電源線1條(長6米),RS-485接口,試樣電源控制端子1個,USB接口1個,2G優盤1個 | |||||||||||||||||
安全裝置 | 漏電斷路器,干燒保護器(僅濕熱型),水系統保護裝置(僅濕熱型),風機電機過熱保護,溫度保險絲,控制回路過載短路保護器,上下限溫度保護器,冷卻水欠壓保護繼電器(僅水冷型),壓縮機超壓、過流、過熱保護,相序保護,冷凝風機過流保護(僅風冷型) | |||||||||||||||||
※1無濕熱功能的型號分別為PM(-20℃)、PU(-40℃)、PG(-70℃)。※2 室溫為+25℃,無試樣條件下測得的數據。 | ||||||||||||||||||
本資料的技術數據如有變動,恕不另行通知 廣東宏展科技有限公司 | ||||||||||||||||||
電話:0769-83730866 傳真:0769-83730860 | 出版日期:2013年6月 |
采用的結構設計,超大進口液晶溫濕度程序表顯示,多組數據一屏顯示,簡單易懂,便于觀察和操作,選用原裝進口部件,適合連續運行,http://www.jngmsb.com顆粒包裝機 顆粒包裝機 茶葉包裝機 粉劑包裝機 液體包裝機 粉末包裝機 大理石平板性能穩定,適合GMP認證的用戶。 產品特點: 1、采用的風道系統設置,箱體內不同位置的溫濕度均勻性好。 2、歐洲原裝進口全封閉工業壓縮機,http://www.shanion.net數字電橋 數字示波器 直流電子負載 函數信號發生器 含氣飲料生產線 大理石平臺 能,低噪音,設備連續運行。 3、歐洲原裝進口溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度,無需維護。 4、進口溫濕度控制器,感應快,系統誤差小。 5、內膽材質全鏡面不銹鋼SUS304,無污染易清潔。 6、具備符合GMP要求的保護系統,http://www.csctyj.com 桶裝生產線 粉末包裝機 調味品包裝機 T型槽彎板 鉚焊平臺 T型槽平臺具備符合GMP要求的數據采集系統。 7、滿足ICH2003Q1A(R2)、CP2010,執行標準:GB/T10586-2006。 8、國家一級計量機構的計量檢測報告、3Q驗證、偏差報警、手機短息報警(選配)。二惡英采樣 插齒刀 高壓滅菌器 全自動給袋式包裝機 機床防護罩價格 鉗工平臺 三坐標測量平臺 大理石平臺 PE膜收縮機 精密增力電動攪拌器 電鏡兩用電極 栓劑模具 賀德克濾芯 滾齒機 BlueM YPC電磁閥
藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。WHO 原則的要求25℃/60%RH濕度穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
箱體結構特點 |
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藥品穩定性試驗箱內室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點; 樣品架可根據需要調節上下的位置; 箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程; 采用的門磁封條和保溫材料令整機性能更; 具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫濕度達到均勻性; 機器左側可開測試引線孔; 藥品穩定性試驗箱供水系統:采用自動補水功能,標配水泵 |
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控制器 |
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溫濕度采用進口液晶觸摸屏控制器,相對溫濕度性能精確的設定顯示,分辨率達到0.1℃/0.1%RH。 |
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符合標準 |
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藥品穩定性試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關條款制造。 |
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| 規格與技術參數 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 二箱式及三箱式的主要技術參數(根據客戶實際要求選擇) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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步入式藥品穩定性試驗箱 藥品穩定性試驗室,藥品穩定性實驗室,藥品長期性試驗室,藥品強光試驗室,藥品影響因素試驗室產品特點:
1.進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數據。2.采用TMHM平衡調溫調濕方案,運行穩定,安全可靠。3.獨特的風道循環系統,確保實驗室內部溫濕度分布均勻。4.完善的安全保護裝置,確保產品的運行更加安全可靠。5.資料記錄于故障診斷顯示,當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息。可連接打印機或RS485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數據儲存于回放提供有力保證。6.防鎖裝置,人在試驗室內可安全出入。執行于滿足標準:2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造歐盟安全認證:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006 、EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006步入式藥品穩定性試驗箱冷凍及風路系統▲冷凍機采用歐美原裝進口壓縮機,并使用環保冷媒(R404、AR23A)▲冷凍系統采用采用二元低溫回路系統設計,并于不同溫域采用不同壓縮機做功,以增加設備使用壽命。▲利用多翼式送風機強力送風循環,避免任何死角,可使測試區內溫濕度分布均勻。▲風路循環采用側吹出風回風設計,風壓、風速皆符合試驗標準,并可使開關瞬間溫濕度回穩時間快。▲升溫、降溫、加濕、除濕系統完全獨立可提高效率,降低測試成本,增長壽命,降低故障率。步入式式藥品穩定性試驗箱參數
型號 | ESTH-(2立方~300立方)TR系列 | |
容積 | 2立方~300立方(根據客戶需求定制) | |
性 能 | 系統 | 平衡調溫調濕控制系統(BTHC) |
控溫范圍 | 0~65℃ | |
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | |
溫度均勻度 | ≤±2℃ | |
濕度范圍/ | 40~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內) | |
濕度偏差 | ±3%RH | |
升溫時間 | 1~2℃/min | |
降溫時間 | 0.5~1℃/min | |
制冷方式 | 國際品牌進口雙壓縮機制冷機組(雙系統交替作業) | |
安全裝置 | 壓縮機過熱/超壓/過載保護、風機過熱/超溫保護、缺水保護等 | |
報警系統 | 手機短息報警系統 / 有線遠程報警系統 | |
控 制 系 統 | 溫濕度控制器 | 進口品牌可程式彩色液晶觸摸屏控制器 |
運轉方式 | 定值運行、程序運行 | |
分辨率 | 溫度:±0.1℃濕度:±1%RH | |
傳感器 | 溫度:PT100 / 濕度:進口高精度電容式濕度傳感器 | |
控制方式 | PID控制 | |
通訊功能 | USB、RS-485、RS-232 | |
要求環境溫度 | +5~30℃ | |
電源 | AC380±10V 50±0.5HZ 三相五線制 |
絕緣子熱老化試驗箱,奧科實驗設備
一、產品用途(移動號:183---6802--1332)
絕緣子熱老化試驗箱,奧科實驗設備適用于非金屬材料的耐熱性試驗,電子零配件、塑化產品的換氣老化試驗檢測。
二、產品規格
型號: RLH-100 工作室尺寸:D×W×H 400×500×500 (mm) 外形 尺寸:D×W×H 1100×750×1300 (mm)
三、技術參數
1. 溫度范圍:室溫+10℃~300℃;
2. 溫度波動度:±0.5℃ (空載時);
2. 溫度均勻度:±1℃ ;
3. 升溫速率: 3~5℃/min;
4. 試驗定時范圍:1~9999(s、m、h)可調;
5. 換氣時間:1~99(s、m、h)可調;
6. 換氣量:3~10次/小時,50~100次/小時,100~200次/小時(可調根據客戶試驗要求);
7. 換氣方法: 強行換氣,風機強行進風,通過調節流量計的流量自動換氣;
8. 試樣架;兩層不銹鋼平板架或兩層不銹鋼轉架,試樣轉盤及轉速;10r/min(根據客戶試驗要求);
9. 循環方式:風扇強制循環方式;
10.電源:380V 三相五線制;
四、箱體結構
1.外殼采用A3鋼板數控機床加工成型,內膽為不銹鋼板。保溫材質采用高密度玻璃纖維棉,保溫層厚度150mm。
2.攪拌系統:采用大功率長軸風扇電機,耐高溫的不銹鋼軸及葉輪,以達到強度對流垂直擴散循環,設備的換氣系統為自動控制,換氣量可調。
五、加熱、加濕系統
1.用遠紅外鎳合金高速加溫電熱絲.
2.升溫、換氣獨立系統.
3.溫度控制輸出功率均由微電腦演算,以達高精度及率之用電效益
六、控制系統
1.溫度控制:采用高精度觸摸屏溫控儀進行控制。
2.時間控制:采用進口時間繼電器,H、M、S任意設定功能。
3.設備電氣元器件:均采用“施耐德”品牌和國內知名品牌。
4.加熱系統:采用遠紅外捏鉻合金高速加溫電加熱。
5.樣品架的轉動和換氣系統以及加熱系統控制分別獨立,由操作面板上的開關控制。
七、保護系統
整體設備超溫、風機過熱保護,整體設備欠相/逆相保護,整體設備定時,其他還有漏電、運行指示,故障報警后自動停機等保護。
八、執行標準
1. GB/T3512-2001 ;
2. JB/T7444;
3. IEC540
九、設備使用環境
1. 環境溫度:5℃~+28℃(24小時內平均溫度≤28℃);
2. 環境濕度:≤85%;
3. 操作環境需要在室溫28度以下而且通風良好;
4. 機器放置前后左右各80公分不可放置東西;
滿足標準:2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則,歐盟ICH藥典,和G B/T10586-2006有關制造條款,符合國內GMP與歐美FDA要求。
滿足長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60+5%RH
時間:12個月
滿足加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75+5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500+500LX
特點 :
●采用國際進口知名壓縮機,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障,突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
●溫濕度控制器、傳感器、循環風機等關鍵零部件均采用進口,具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。
●獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室妄全運行不發生意外。
●獨立數據打印系統,能實時將溫濕度數據打印出來,便于GMP數據留存于分析。
可提供3Q驗證和校準服務:
可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大,所以要進行校準、以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求。
可提無線遠程報警系統
當設備發生異常時,系統及時采集故障信號,通過第一時間發送信息到指定接受人員通訊設備,確保及時排除故障、恢復試驗,避免造成損失。
規格參數:
型號 | TE-150A | TE-250A | TE-500A | TE-1000A | TE-2000A |
控溫范圍 | 0~65℃ | ||||
溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | ||||
濕度范圍/偏差 | 40~95%RH/±3%RH | ||||
調溫調濕方式 | 平衡調溫調濕方式 | ||||
制冷系統 | 國際進口品牌全封閉壓縮機組 | ||||
控制器 | 進口品牌可程式觸摸屏控制器 | ||||
傳感器 | Pt100鉑電阻,電容式濕度傳感器 | ||||
工作環境溫度 | +5~30℃ | ||||
電源 | AC220V±10%50HZ | ||||
容積 | 150L | 250L | 500L | 1000L | 2000L |
內膽尺寸(mm) W*D*H | 550*405*670 | 600*500*830 | 725*600*1100 | 900*700*1600 | 1200*1100*1500 |
載物托盤(標配) | 2塊 | 3塊 | 4塊 | 4塊 | 4塊 |
安全裝置 | 壓縮機過熱/超壓/過載保護、風機過熱/超溫保護、缺水保護等 |
1、采用最新的風道系統設置,箱體內不同位置的溫濕度均勻性好。
2、歐洲原裝進口全封閉工業壓縮機,高效能,低噪音,保證設備長期連續運行。
3、歐洲原裝進口溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度,無需維護。
4、進口溫濕度控制器,感應快,系統誤差小。
5、內膽材質全鏡面不銹鋼SUS304,無污染易清潔。
6、具備符合GMP要求的保護系統,具備符合GMP要求的數據采集系統。
7、滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,執行標準:GB/T10586-2006。
8、國家一級計量機構的計量檢測報告、3Q驗證、偏差報警、手機短息報警(選配)。
藥品穩定性試驗箱
性 能 指 標 | 控溫范圍 | 無光照0~65˚C | 有光照10~65˚C | |
控溫波動 | ±0.5˚C | ±1.0℃ | ||
控濕范圍 | 40~95%RH | 40~95%RH | ||
光照強度 | 0~6000LX可調 | |||
照度誤差 | ≤±500LX | |||
調溫調濕方式 | 平衡調溫調濕方式 | |||
制 冷 系 統 | 制冷方式 | 直冷式制冷 | ||
制冷機 | 進口全封閉壓縮機 | |||
冷卻器 | 散熱片風冷式冷卻器 | |||
控 制 系 統 | 控制器 | 微機控制 (日本OYO儀表) | 可編程控器 (韓國TEMI880儀表) | |
溫度傳感器 | Pt100鉑電阻 | 進口溫濕度變送器 | ||
風機 | 離心風葉 | |||
工作環境溫度 | +5~30˚C | |||
電源 | AC 220V±10% 50Hz | |||
載物托盤(標配) | 2塊 | |||
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護 |
聯系人:楊先生制造廠商:環儀儀器科技有限公司Email:huanyi_group@126.comhttp://www.ktscom.net/
產品名稱
藥品穩定性試驗箱
一、產品用途
用來對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境進行測量的儀器。適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。
二、產品規格
1. 型號:LHH-150SD 工作室尺寸:D×W×H 500×505×600 外形尺寸630×705×1150
2. 型號:LHH-250SD 工作室尺寸:D×W×H 550×520×900 外形尺寸680×720×1540
三、技術參數
1. 溫度范圍:0~65℃
2. 溫度偏差:±1℃
3. 濕度范圍:40%~95%R.H
4. 濕度偏差:±3%R.H
5. 溫度波動度:≤±0.5℃ (空載時)
6. 電源電壓:220V±10% 50HZ
7. 功率:1.5/2.5KW
8. 樣品架:3塊/4塊
四、箱體結構
1. 內膽采用304不銹鋼材料,四角半圓弧結構,易清潔。
2. 溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵部件均采用進口產品。
3. 獨特的風道循環設計,確保工作室風力分布均勻,箱體左側已配25mm測試孔。
五、控制方式與制冷系統
1.采用專用溫濕度數顯儀表
2.制冷系統:原裝進口全封閉壓縮機,制冷系統可自動切換,設備連續運行。
3.調節方式:平衡式調溫調濕方式,溫濕度精確,波動度小。
4.安全保護:獨立限溫報警系統。
5.具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更精確穩定。
五、設備使用環境
1. 環境溫度:5℃~+35℃
2. 環境濕度:≤50%RH;
3. 性能參數測試在空載條件下為:環境溫度20℃,環境濕度50%RH
六、執行標準
滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP2005版中國藥典穩定性試驗條件
1. 加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH
2. 中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
3. 試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
標準:2005版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB 10586-2006