滅菌原理
壓力蒸汽滅菌器就是利用濕熱殺滅微生物的原理而設(shè)計(jì)的。殺菌原理是利用重力置換的原理,使蒸汽在滅菌器中從上而下,將冷空氣從下排氣孔排出,排出的冷空氣由飽和蒸汽取代,利用蒸汽釋放的潛熱使物品達(dá)到滅菌。采用濕熱滅菌方法的優(yōu)點(diǎn)在于蒸汽有較強(qiáng)的殺菌作用,它可以使菌體蛋白質(zhì)含水量增加,使其容易因受熱而凝固,加速微生物的死亡過程。
功能簡(jiǎn)介
1、移位式快開蓋結(jié)構(gòu)
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7、雙刻度二類讀數(shù)壓力表
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2、壓力自鎖蓋裝置
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8、額定工作壓力0.142Mpa
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3、安全聯(lián)鎖互動(dòng)裝置
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9、滅菌溫度設(shè)定范圍(50~126℃)
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4、斷水保護(hù)功能
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10、數(shù)碼顯示工作狀態(tài)
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5、自漲式密封
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11、時(shí)間設(shè)定范圍(0-999min)
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6、電加熱方式
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12、屬壓力容器產(chǎn)品(符合國(guó)家容規(guī)設(shè)計(jì)與制造)
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技術(shù)參數(shù)
配置
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自動(dòng)控制
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有效容積/毛重
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18L/12Kg
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電源/功率
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220V/2Kw
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材質(zhì)/鍋體壁厚(mm)
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全不銹鋼/2.0
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滅菌室尺寸(mm)
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Φ280×395
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包裝尺寸(mm)
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405×405×615
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主要部件
序號(hào)
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配件/規(guī)格
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數(shù)量
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序號(hào)
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配件/規(guī)格
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數(shù)量
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1
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電熱管/2Kw
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1
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2
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電源線
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1
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3
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熔斷器/16A
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1
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4
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電源開關(guān)/15A
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1
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5
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安全閥
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1
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6
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放汽閥
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1
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7
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壓力表
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1
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8
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密封圈
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1
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9
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電腦板
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1
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10
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溫度傳感器
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1
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訂貨號(hào) | XG1.UCD-300M |
設(shè)計(jì)壓力 | -0.1/0.28Mpa |
最高工作壓力 | 0.23Mpa |
真空下限 | '-0.080Mpa |
滅菌溫度 | 105-136℃ |
溫度顯示精度 | 0.1℃ |
壓力顯示精度 | 1Kpa |
腔體材料 | 不銹鋼(304不銹鋼) |
容積 | 300L |
內(nèi)腔尺寸(φL) | 632×1000mm |
外形尺寸(L×W×H) | 1400×890×1780mm |
凈重 | 750Kg |
電壓 | 380V |
電源頻率 | 50HZ |
功率 | 17KW |
市場(chǎng)參考價(jià) |
1、手輪式開蓋結(jié)構(gòu)
2、額定工作壓力0.165Mpa
3、自動(dòng)控制滅菌循環(huán)程序
4、滅菌溫度設(shè)定范圍(50℃-126℃)
5、安全聯(lián)鎖互動(dòng)裝置
6、雙刻度二類讀數(shù)壓力表
7、斷水保護(hù)功能
8、自脹式密封
9、LED數(shù)碼顯示運(yùn)行狀態(tài)
10、滅菌結(jié)束自動(dòng)報(bào)警
11、滅菌時(shí)間設(shè)定范圍(0-99小時(shí))
主要內(nèi)容:
本品非醫(yī)療器械產(chǎn)品,屬于壓力容器受控產(chǎn)品,符合壓力容器設(shè)計(jì)與制作的相關(guān)規(guī)定。其結(jié)構(gòu)安全可靠,具有快捷簡(jiǎn)便的操作方式和功能齊全的控制系統(tǒng),在安全控制上;具有超壓自泄、斷水保護(hù)、超溫自控的數(shù)套安全聯(lián)鎖的裝置。本品操作系統(tǒng)采用微機(jī)自動(dòng)處理技術(shù),滅菌運(yùn)行過程實(shí)行微機(jī)自動(dòng)控制,操控臺(tái)上的液晶顯示窗顯示整個(gè)滅菌動(dòng)態(tài)和功能運(yùn)行情況,產(chǎn)品主要部件采用不銹鋼材料精制而成,是各大專院校、食品化工、生物科研等單位對(duì)器械、食品器皿、培養(yǎng)基等物品進(jìn)行滅菌的理想產(chǎn)品。
滅菌原理
高壓蒸汽滅菌器就是利用濕殺滅微生物的原理而設(shè)計(jì)的。殺菌原理是利用重力置換的原理,使蒸汽在滅菌器中從上而下,將冷空氣從下排氣孔排出,排出的冷空氣由飽和蒸汽取代,利用蒸汽釋放的潛使物品達(dá)到滅菌。采用濕滅菌方法的優(yōu)點(diǎn)在于蒸汽有較的殺菌作用,它可以使菌體蛋白質(zhì)含水量增加,使其容易因受而凝固,加速微生物的死亡過程。
技術(shù)參數(shù):
配置 | 自動(dòng)控制 | 有效容積/毛重 | 50L/75Kg |
電源/功率 | 220V/3.5Kw | 材質(zhì)/鍋體壁厚(mm) | 全不銹鋼/2.0 |
滅菌室尺寸(mm) | Φ350×520 | 包裝尺寸(mm) | 580×580×1220 |
主要部件
序號(hào) | 配件/規(guī)格 | 數(shù)量 | 序號(hào) | 配件/規(guī)格 | 數(shù)量 |
1 | 壓力溫度開關(guān)/高壓 | 1 | 2 | 電源開關(guān)/250V 15A | 1 |
3 | 固態(tài)繼電器/440V 40A | 1 | 4 | 電管/3.5Kw | 1 |
5 | 彈簧式安全閥/0.217-0.24Mpa | 1 | 6 | 壓力表/1.6級(jí) | 1 |
7 | 放汽閥/0.25Mpa | 1 | 8 | 硅膠密封圈 | 1 |
9 | 電腦板 | 1 | 10 | 熔斷器/380V 25A | 1 |
全自動(dòng)數(shù)顯立式高壓蒸汽滅菌器 滅菌儀
型號(hào):GH/YXQ-LS-50SII
北京GH/YXQ-LS-50SII全自動(dòng)數(shù)顯立式高壓蒸汽滅菌器哪家好自控型
手輪式快開門安全連鎖裝置結(jié)構(gòu)(符合壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程第49條要求)
材質(zhì):鍋體外殼,內(nèi)腔均采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼SUS304材質(zhì)制成,耐酸,耐堿,耐腐蝕
微電腦智能化控制
壓力安全聯(lián)鎖裝置,超溫保護(hù)裝置
自漲式密封圈,自動(dòng)排放冷空氣
低水位報(bào)警,斷水自控
溫度范圍(0℃-135℃),時(shí)間范圍(0-120min)
最高設(shè)計(jì)/工作壓力(0.25MPa-0.22MPa)
北京GH/YXQ-LS-50SII全自動(dòng)數(shù)顯立式高壓蒸汽滅菌器哪家好超壓自泄
滅菌終了蜂鳴器提醒
型號(hào):YXQ-LS-50SII
容積:60L
額定工作溫度:135℃
額定工作壓力:0.22MPa
功率:3.2KW
電源:220V±10%/50Hz±2%
外形尺寸(mm):500*500*1080
內(nèi)腔尺寸(mm):Ф400*520
提籃尺寸(mm):Ф330*250*2個(gè)
北京GH/YXQ-LS-50SII全自動(dòng)數(shù)顯立式高壓蒸汽滅菌器哪家好
手提式壓力蒸汽滅菌器 | YXQ-SG46-280SA | 18升/煤電二用型 | 自漲式密封圈/低水位電熱管 |
YXQ-SG46-280S | 18升/電熱型 | ||
手提式壓力蒸汽滅菌器 (移位式快開門) | YXQ-SG46-280SA | 18升/煤電二用型 | 自漲式密封圈/低水位電熱管/防干燒功能/移位式快開蓋結(jié)構(gòu)/壓力自鎖功能/220V/2KW/不銹鋼材料 |
YXQ-SG46-280S | 18升/電熱型 | ||
手提式壓力蒸汽滅菌器 (全自動(dòng)型) | YXQ-LS-18SI | 18升/全自動(dòng)型 | 全自動(dòng)控制/雙層不銹鋼/斷水器件(進(jìn)口) |
立式壓力蒸汽滅菌器 (全自動(dòng),數(shù)顯) 外循環(huán),下排氣式 | BXM-30R (原YXQ-LS-30SII) | 30升/一個(gè)提籃 | 可控溫度:0-126℃ |
YXQ-LS-50SII | 60升/二個(gè)提籃 | 國(guó)家專利連鎖裝置/羅盤式手輪(30升以上有)微電腦智能控制,可定時(shí)0-999分鐘,氣體為外循環(huán),下排氣,可控溫度:0-135℃, 可控壓力:0—0.22MPa | |
YXQ-LS-75SII | 75升/二個(gè)提籃 | ||
YXQ-LS-100SII | 100升/三個(gè)提籃 | ||
立式壓力蒸汽滅菌器 | YXQ-LS-50A | 50升/三個(gè)提籃 | 全自動(dòng)控制/雙層不銹鋼/斷水器件(進(jìn)口) |
(全自動(dòng),數(shù)顯) | YXQ-LS-70A | 75升/二個(gè)提籃 | 可控壓力:0—0.22MPa/溫度:0-135℃ |
內(nèi)循環(huán)排汽式 | YXQ-LS-100A | 100升/三個(gè)提籃 | 氣體為內(nèi)循環(huán)排汽式/帶3升集氣瓶 |
立式壓力蒸汽滅菌器 | YXQ-LS-50G | 50升/二個(gè)提籃 | 干燥方式:全自動(dòng) |
(全自動(dòng),數(shù)顯)內(nèi)循環(huán)排汽式帶干燥功能 | YXQ-LS-75G | 75升/二個(gè)提籃 | 型號(hào)帶“G”為帶干燥功能 |
YXQ-LS-100G | 100升/三個(gè)提籃 |
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基本參數(shù):
①額定工作壓力不大于0.25MPa。
②滅菌工作溫度:115~138℃。
壓力指示儀表校準(zhǔn)方法:
為確保現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性,應(yīng)遵循下列基本原則:
1)環(huán)境條件:
溫度:(20±5)℃;若無法保證,可適當(dāng)放寬。但需對(duì)溫度影響進(jìn)行評(píng)定,并在校準(zhǔn)結(jié)果中加以修正。
相對(duì)濕度:不大于80%。
2)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器:
選用的標(biāo)準(zhǔn)器其測(cè)量范圍應(yīng)大于或等于被校壓力指示儀表的測(cè)量范圍,其示值大允許誤差絕對(duì)值應(yīng)不大于被校壓力指示儀表大允許誤差絕對(duì)值的1/3(數(shù)字式)或1/4(模擬式)。 性能特點(diǎn)
高壓蒸汽滅菌器壓力校準(zhǔn)方法
方法一:現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)法
此方法適用于手提式、立式等工作容積較小的、且具有手動(dòng)放汽閥的高壓蒸汽滅菌器。通常高壓蒸汽滅菌器在放汽閥的尾部會(huì)備有金屬軟管,便于合理地排放冷空氣。因此,只需將金屬軟管與檢定用壓力校驗(yàn)器連接可靠,保證氣密性,即,能按檢定規(guī)程對(duì)高壓蒸汽滅菌器的壓力指示儀表進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)。
操作要點(diǎn):
金屬軟管的耐壓需要大于等于400kPa,若無法達(dá)到,需更換成滿足要求的壓力連接軟管,構(gòu)成校準(zhǔn)系統(tǒng)的壓力氣密性不應(yīng)超過0.1 kPa/min。
校準(zhǔn)設(shè)備:
標(biāo)準(zhǔn)器選用數(shù)字壓力計(jì)(不低于0.2,上限不超過500 kPa)或精密壓力表(不低于0.4,上限值視被檢壓力指示儀表而定),配套設(shè)備選用氣體壓力校驗(yàn)器(穩(wěn)定性優(yōu)于0.02% FS,工作壓力大于600 kPa)。
現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)法的壓力校準(zhǔn)上限常常受到高壓蒸汽滅菌器上安裝的安全閥額定工作壓力的限制,當(dāng)無法校準(zhǔn)到被校壓力指示儀表上限壓力時(shí),可給出高額定工作壓力的校準(zhǔn)值。
方法二:直接比較法
此方法適用于安裝有測(cè)試連接器的高壓蒸汽滅菌器。通常為大型、直接蒸汽式。
操作要點(diǎn):
將壓力標(biāo)準(zhǔn)器連接于滅菌室管路中的壓力連接器上。若壓力連接器上的管螺紋與壓力標(biāo)準(zhǔn)器螺紋不配,應(yīng)采取轉(zhuǎn)接方法,確保連接可靠及氣密性要求。
校準(zhǔn)設(shè)備:
標(biāo)準(zhǔn)器推薦用數(shù)字壓力計(jì)(不低于0.2 ,上限不超過500 kPa),其使用環(huán)境應(yīng)能達(dá)到140℃,且計(jì)量性能不變或可修正。若用彈簧管式精密壓力表(不低于0.4 ,上限值視被檢壓力指示儀表而定),其允許誤差應(yīng)考慮溫度變化引起的附加誤差。
其示值誤差ΔPn按下式計(jì)算:
ΔPn ≤ ±(δ + 0.04Δt)% ×Pm (1)
式中:
δ-準(zhǔn)確度等,Δt-使用溫度與校準(zhǔn)時(shí)的溫度之差,Pm-量程。所有校準(zhǔn)項(xiàng)目?jī)H針對(duì)壓力示值誤差。直接比較法是用滅菌器中的蒸汽壓力做工作介質(zhì),由于受蒸汽工作壓力的限制,因此校準(zhǔn)點(diǎn)不能按規(guī)程覆蓋壓力指示儀表的量程,只能依托壓力控制器或溫度控制器,在滅菌器使用壓力或溫度范圍內(nèi)確定壓力校準(zhǔn)點(diǎn)。再由于滅菌器在選定的工作壓力時(shí)要求應(yīng)能恒壓,但實(shí)際做不到,總有壓力波動(dòng),因此校準(zhǔn)時(shí)就必須要求讀數(shù)迅速、準(zhǔn)確,且采用多次讀數(shù)求平均值的方法確定校準(zhǔn)結(jié)果。
校準(zhǔn)結(jié)果處理:
壓力示值誤差
ΔP = Pa-Pn (2)
式中:
ΔP-被校壓力指示儀表示值誤差,kPa;
Pa-被校壓力指示儀表示值讀數(shù)平均值,kPa;
Pn-標(biāo)準(zhǔn)器示值讀數(shù)平均值,kPa。
方法三:實(shí)時(shí)比較法
此方法適用于所有類型的高壓蒸汽滅菌器,標(biāo)準(zhǔn)器采用無線測(cè)量連接方式。
操作要點(diǎn):
標(biāo)準(zhǔn)器按使用說明書要求設(shè)置工作程序,完成后直接放置到滅菌室靠近被檢壓力指示儀表處,啟動(dòng)滅菌器,達(dá)到正常工作狀態(tài)時(shí)即可進(jìn)行校準(zhǔn)工作。校準(zhǔn)過程中同樣應(yīng)注意高壓蒸汽滅菌器壓力波動(dòng)對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果的影響。
校準(zhǔn)設(shè)備:
壓力無線測(cè)量系統(tǒng)(準(zhǔn)確度不低于0.2 ,測(cè)量上限不大于500 kPa,使用環(huán)境不低于140℃),能實(shí)時(shí)測(cè)量壓力并顯示、記錄測(cè)量結(jié)果。
實(shí)時(shí)比較法同樣采用滅菌器中的蒸汽壓力做工作介質(zhì),因此其校準(zhǔn)方法和直接比較法是相同的。標(biāo)準(zhǔn)器示值一般由電腦按時(shí)間間隔直接采集并記錄,校準(zhǔn)中只需記錄被檢壓力指示儀表的示值。與直接比較法相比,其安裝位置靈活,操作方法簡(jiǎn)單,適用性更強(qiáng),且校準(zhǔn)過程中利用微機(jī)做為顯示記錄設(shè)備,因此校準(zhǔn)過程直觀、可控,客戶更易接受。校準(zhǔn)結(jié)果處理按公式(2)。
方法四:記錄比較法
此方法同樣適用于所有類型的高壓蒸汽滅菌器,操作要點(diǎn)同實(shí)時(shí)比較法。標(biāo)準(zhǔn)器采用記錄式壓力無線測(cè)量系統(tǒng),其技術(shù)指標(biāo)要求不變。與實(shí)時(shí)比較法所采用的標(biāo)準(zhǔn)器相比,其體積更小,適用于更小的工作空間,但記錄式缺少實(shí)時(shí)測(cè)量數(shù)據(jù)傳輸功能,無法準(zhǔn)確掌握校準(zhǔn)過程,只能被動(dòng)接受記錄結(jié)果。為使測(cè)量結(jié)果可靠,常需延長(zhǎng)校準(zhǔn)時(shí)間,或當(dāng)校準(zhǔn)結(jié)果不甚滿意時(shí),常需進(jìn)行多次操作以獲得佳校準(zhǔn)結(jié)果。校準(zhǔn)結(jié)果處理同樣按公式(2)。
高壓蒸汽滅菌器溫度校準(zhǔn)方法
將溫度傳感器置于被校高壓滅菌器的中心點(diǎn)位置,并讓高壓滅菌器進(jìn)行一次完整的滅菌過程,升溫過程中,注意將滅菌器腔體內(nèi)空氣完全排出。達(dá)到滅菌溫度后,每2min測(cè)試一組數(shù)據(jù),測(cè)試30min,得到15組數(shù)據(jù),溫度波動(dòng)度為測(cè)得的15組數(shù)據(jù)中的實(shí)際溫度大值減去實(shí)際溫度小值,除以2,并冠以“±”表示。GB/T30690-2014提出滅菌循環(huán)中,滅菌溫度范圍的實(shí)測(cè)值一般不高于設(shè)定值3℃,壓力范圍應(yīng)與實(shí)測(cè)溫度范圍相對(duì)應(yīng)。同時(shí)考慮測(cè)量不確定度應(yīng)小于被測(cè)設(shè)備大允許示值誤差的五分之一到三分之一之間,即0.6~1.0℃。本文著重討論不同容積的高壓滅菌器在兩種常見校準(zhǔn)方法下的中心點(diǎn)溫度、壓力校準(zhǔn)結(jié)果,校準(zhǔn)環(huán)境溫度為20.0~21.0℃,環(huán)境相對(duì)濕度為45%~50%。
產(chǎn)品選型
溫度與壓力校準(zhǔn),常見的校準(zhǔn)方法有以下兩種:
方法一:無線溫度壓力數(shù)據(jù)采集器校準(zhǔn)法
無線溫度壓力數(shù)據(jù)采集器是將傳感器采集到的溫度及壓力數(shù)據(jù)記錄在采集器內(nèi)。測(cè)試,無線溫度壓力數(shù)據(jù)采集器設(shè)置相應(yīng)的程序,將該采集器置于被校滅菌器腔體中心點(diǎn)位置進(jìn)行校準(zhǔn)。測(cè)試結(jié)束后,通過計(jì)算機(jī)配套的信號(hào)轉(zhuǎn)換器以及軟件讀取記錄的數(shù)據(jù)。目,該類數(shù)據(jù)采集器的溫度測(cè)試準(zhǔn)確度為±0.1℃、壓力測(cè)試準(zhǔn)確度為±0.1KPa,一次可記錄近2萬個(gè)數(shù)據(jù),工作動(dòng)力為設(shè)備內(nèi)的鋰電池,使用壽命為5年左右。這種校準(zhǔn)方式是由于沒有引入外部連接線,滅菌器腔體密封完好,確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠,該設(shè)備可直接測(cè)得滅菌器腔體內(nèi)的實(shí)際壓力值,但該套裝置的初期成本達(dá)數(shù)十萬元,且使用壽命也僅在五年左右,需要通過電腦讀取分析采集數(shù)據(jù),如需實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),則需投入更高的資金。因而,該類裝置在基層計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、滅菌器用戶等群體中并沒有得以廣泛推廣。
方法二:熱電偶校準(zhǔn)
熱電偶是常見的測(cè)溫傳感器,測(cè)試,將較細(xì)的T型熱電偶(一般線徑≤1.0mm)一端置于高壓蒸汽滅菌器腔體中心點(diǎn),蓋好高壓蒸汽滅菌器,并盡量使其密封,高壓蒸汽滅菌器開始工作后,有少量蒸汽通過熱電偶引出口溢出,但高壓蒸汽滅菌器仍可繼續(xù)升溫工作,升溫過程中,將滅菌器腔體內(nèi)的空氣完全排出,當(dāng)高壓蒸汽滅菌器處于滅菌狀態(tài)時(shí),通過數(shù)據(jù)采集器對(duì)溫度數(shù)據(jù)進(jìn)行采集。根據(jù)Antoine方程將測(cè)得的溫度數(shù)據(jù)換算為理論壓力值,并與無線溫度壓力數(shù)據(jù)采集器測(cè)得的數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比。該方法使用目廣泛使用的熱電偶,使高壓蒸汽滅菌器的校準(zhǔn)變得方便簡(jiǎn)單,但由于熱電偶的引入,使得整個(gè)滅菌過程中始終有漏氣點(diǎn)的存在,在一定程度上會(huì)對(duì)測(cè)試結(jié)果有所影響。
隨著藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的誕生,許多國(guó)家的政府為了維護(hù)消費(fèi)者的利益和提高本國(guó)藥品在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力,根據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的特殊要求以及本國(guó)的國(guó)情,分別制定和修訂了自己的GMP。
GMP和驗(yàn)證,這兩個(gè)概念是不可分割的,都是質(zhì)量保證的基本方面,驗(yàn)證除了使質(zhì)量穩(wěn)定之外,還常會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量的提高,成本的降低。因此,驗(yàn)證在整個(gè)制藥行業(yè)中的地位逐步提高,受到人們?cè)絹碓酱蟮年P(guān)注與重視。
滅菌器溫度與壓力校準(zhǔn),滅菌器溫度驗(yàn)證,無線溫度壓力驗(yàn)證儀滅菌器溫度與壓力校準(zhǔn),滅菌器溫度驗(yàn)證,無線溫度壓力驗(yàn)證儀滅菌器溫度與壓力校準(zhǔn),滅菌器溫度驗(yàn)證,無線溫度壓力驗(yàn)證儀高壓蒸汽滅菌器溫度與壓力校準(zhǔn)、蒸汽滅菌器溫度驗(yàn)證、無線溫度壓力驗(yàn)證儀、溫度驗(yàn)證儀高壓蒸汽滅菌器溫度與壓力校準(zhǔn)、蒸汽滅菌器溫度驗(yàn)證、無線溫度壓力驗(yàn)證儀、溫度驗(yàn)證儀高壓蒸汽滅菌器溫度與壓力校準(zhǔn)、蒸汽滅菌器溫度驗(yàn)證、無線溫度壓力驗(yàn)證儀、溫度驗(yàn)證儀